產(chǎn)品名稱：半導(dǎo)體制冷藥品穩(wěn)定性試驗箱（帕爾貼Peltier 溫度控制 濕度控制）

產(chǎn)品型號

BEHM-100

BEHM-250

BEHM-500

產(chǎn)品特點

以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗可靠選擇方案。產(chǎn)品滿足國家最新版 GMP 認證技術(shù)要求，也滿足國際通用的 ICH 標(biāo)準(zhǔn)（Q1A 和 Q1B）所做的新原料藥和制劑的穩(wěn)定性試驗標(biāo)準(zhǔn)。

人性化設(shè)計

● 微電腦控制器，智能觸摸控制，參數(shù)實時顯示，操作簡單方便，控制穩(wěn)定、 準(zhǔn)確、可靠；
● 獨特風(fēng)道循環(huán)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)速分布均勻；
● 溫濕度控制器，循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件均采用知名品牌，具備長時間連續(xù)運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點；

結(jié)構(gòu)優(yōu)勢

● 箱體內(nèi)膽采用304不銹鋼材質(zhì)，四角半圓弧過渡設(shè)計，光滑易清潔，無死角；
● 保溫層采用整體發(fā)泡工藝，具有更好的保溫性能，能量損失??；

彩色觸摸屏控制器

● 采用大屏幕觸摸式控制器，界面操作簡單，程式編輯容易；
● 控制器操作界面中英文可選，即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示；
● 具有8個程序段，每段24步，每段時間設(shè)定最大值為99小時59分；
● 資料及試驗條件輸入后，控制器具有鎖定功能，避免人為觸摸而停機；
● 具有 P.I.D 自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定；

半導(dǎo)體制冷技術(shù)（帕爾貼 Peltier）

● 半導(dǎo)體制冷技術(shù)，具有制冷效率高，能耗大幅降低等優(yōu)勢，相比于壓縮機制冷能耗下降 85% 以上；

光照系統(tǒng)（選配）
● 低散熱無碳刷直流電機，啟動轉(zhuǎn)矩大，調(diào)速寬、免保養(yǎng)、突破現(xiàn)有國產(chǎn)振蕩器無法長時間連續(xù)運行的缺陷；● 光照系統(tǒng)符合 ICH Q1A 和 Q1B 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，可見光（VIS）、紫外光 (UV)和混合光源系統(tǒng)，并可在每個擱板層面設(shè)置不同光照強度，光照強度 0 ～ 100％之間無級可調(diào)；
● 光照系統(tǒng)為擱板式光照，含可見光燈管和紫外光燈管，可單獨控制可見光燈管和紫外燈管，也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外光燈管；可調(diào)節(jié)載物樣品擱板在工作室內(nèi)的高度。( 標(biāo)配單層光源）

專業(yè)紫外線燈管（選配）

● 專業(yè)紫外線燈管符合 ICH 中關(guān)于 Q1B 新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗要求，相對于其它紫外線燈管，具有品質(zhì)穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點，并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減，好處是能重復(fù)更多的測試結(jié)果；
● 選用能在高濕狀態(tài)下運行的紫外線燈管燈座；

光輻照度顯示監(jiān)測與控制（選配）
● 突破現(xiàn)有藥品穩(wěn)定性試驗箱輻照度無法顯示與監(jiān)測的缺陷，減少可見光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減，而造成藥品穩(wěn)定性試驗誤差。我們還提供帶光傳感器可見光和紫外光測量探頭，和經(jīng)過第三方認證的輻照度監(jiān)測儀，便于用戶觀察和校準(zhǔn)；
進口濕度傳感器
● 采用電容式濕度傳感器，能在高溫狀態(tài)下運行，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱；
數(shù)據(jù)保護功能 (符合GMP要求)
● 設(shè)備具有屏幕鎖定功能，用戶可以設(shè)置密碼來保護實驗數(shù)據(jù)不被誤操作；
● 設(shè)備兼容藥企綜合設(shè)備管理平臺的數(shù)據(jù)接口，能夠提供藥企按照GMP等國外其他體系審查要求的數(shù)據(jù)接入、審計跟蹤和電子簽名的數(shù)據(jù)需求；
● 設(shè)備能追溯運行數(shù)據(jù)、故障數(shù)據(jù)和修改數(shù)據(jù)等試驗箱運行過程中的數(shù)據(jù)信息，為試驗過程數(shù)據(jù)的存儲與回放提供有力保證；
● 設(shè)備按照GMP要求標(biāo)配微型打印機，以達到數(shù)據(jù)實時打印且不可修改的食品、藥品體系審查的要求；
分級權(quán)限管理

● 具有多個可分配賬戶，可根據(jù)設(shè)備管理需要，將設(shè)備控制器操作權(quán)限分配為管理員，操作員，訪客三個權(quán)限等級賬戶。觸摸屏還支持中英文輸入，可根據(jù)操作者實際姓名登錄系統(tǒng)，同時系統(tǒng)還具備操作日志查詢功能，記錄各用戶詳細操作日志，方便設(shè)備運維管理和審計追蹤；
電子簽名功能
● 電子簽名功能，可以根據(jù)當(dāng)前登錄者的登錄信息，進行實時打印電子化簽名，并且打印文件中體現(xiàn)當(dāng)前設(shè)備編號、時間等信息；
安全功能
對設(shè)備的保護：
● 符合國際標(biāo)準(zhǔn)的第二套限溫報警系統(tǒng)，當(dāng)加熱失控或超過最高限制溫度后自動切斷加熱，并報警提醒操作者；保證設(shè)備安全運行不發(fā)生意外；
對關(guān)鍵部件的保護：
● 關(guān)鍵電氣部件都裝有過流、過溫、過載等安全保護，可防止設(shè)備意外發(fā)生；
對樣品的保護：
● 具有箱內(nèi)溫度高于設(shè)定溫度時，報警啟動切斷加熱器，并聲光提醒操作者，可保護樣品正常試驗，不發(fā)生意外；
對操作設(shè)置的保護：
● 可設(shè)密碼保護的用戶控制面板，避免非實驗人員誤操作；
提供故障信息：
● 當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)故障時，顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息，保證故障信息一目了然；
方便的數(shù)據(jù)處理
● 標(biāo)配 USB 數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移接口（U 盤），數(shù)據(jù)處理方便；
● 選配RS485數(shù)據(jù)接口，通過RS485端口將數(shù)據(jù)下載到電腦中保存，有故障發(fā)生時可及時從電腦中調(diào)取資料并診斷；

APP 遠程查看和監(jiān)控（選配）
● 任何時候掌握設(shè)備遠行狀態(tài)，無需周末值班；
● 任何地點掌握設(shè)備遠行狀態(tài)，無需現(xiàn)場值班；
● 任何管理人員實時掌握設(shè)備遠行狀態(tài)，提高設(shè)備運行效率，可避免意外產(chǎn)生；
無紙記錄儀（選配）
● 可根據(jù)實驗要求選擇無紙記錄儀，可獨立顯示和保存箱體內(nèi)各項數(shù)據(jù)，滿足GMP認證相關(guān)要求；
無線報警系統(tǒng) (短信報警系統(tǒng))（選配）
● 設(shè)備使用人員若不在現(xiàn)場，當(dāng)設(shè)備發(fā)生故障時，系統(tǒng)及時采集故障信號，通過短信第一時間發(fā)送到指定接受人員的機，確保及時排除故障、恢復(fù)試驗，避免造成損失；

技術(shù)參數(shù)

技術(shù)參數(shù)

型號	BEHM-100	BEHM-250	BEHM-500
控制器	7寸彩色觸摸屏控制器
制冷方式	帕爾貼 Peltier
溫度控制范圍	0~70℃(無光，無濕度)； 5~70℃(無光，有濕度) ； 15~40℃ (有光，有濕度)
溫度控制精度	±0.1℃
溫度均勻性	±0.5℃（@37℃）
濕度控制范圍	10%~90%RH
濕度分辨率	0.10%
濕度偏差	±2%
光照系統(tǒng)（選配）	LED燈
紫外輻照系統(tǒng)（選配）	UV紫外
光照強度（選配）	從0到100%無級可調(diào)
調(diào)光模式（選配）	0~10000LUX
擱板（標(biāo)配)	2塊	3塊	3塊
容積	100L	250L	500L
功率	加熱520W /制冷420W	加熱690W /制冷860W	加熱1500W /制冷860W
電源	AC220V/50Hz
內(nèi)部尺寸W×D×H(mm)	480×400×560	600×510×820	700×660×1110
外部尺寸W×D×H(mm)	668×675×752	790×745×1085	870×940×1455

注：以上數(shù)據(jù)均在環(huán)境溫度25℃，濕度50%RH 環(huán)境下測得。

選購件：（增加選購件交貨期7天） 無

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